来源：丁香园据国家药品监督管理局网站消息，北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）获批附条件上市，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病。国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行
来源：丁香园
据国家药品监督管理局网站消息，北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero 细胞）获批附条件上市，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
图源：国家药品监督管理局官网截图 土耳其 Ⅲ 期临床试验目标人群为：18~59 岁处于高风险的医护人员，入组 918 例；处于正常风险的一般人群，入组受试者 6453 例。总计入组 7371 例，其中 1322 例受试者完成两剂接种并进入第二剂接种后 14 天观测期。基于 29 例病例的分析结果显示，按照 0，14 天程序接种 2 剂疫苗 14 天后预防新冠肺炎的保护效力为 91.25%。
基于上述结果，科兴中维于 2021 年 2 月 3 日正式向国家药监局提交附条件上市申请，于 2 月 6 日附条件获批上市。
原标题：科兴新冠疫苗获批附条件上市|效力|巴西|科兴
关键词：效力,巴西,科兴
